三星 Galaxy Ring 升级版睡眠呼吸暂停功能获美国 FDA 与韩国 MFDS 批准后上线
三星宣布升级版睡眠呼吸暂停功能已在 Galaxy Watch 和 Galaxy Ring 上线，该功能此前于 7 月获美国 FDA 510(k) 许可，并于 10 月获韩国 MFDS 批准。
推荐理由：三星升级版睡眠呼吸暂停功能在 FDA 许可后再获韩国 MFDS 批准，并首次把风险检测带到智能戒指上。
#法规/认证
Samsung Newsroom精选AI 评分7777
Apple 新闻室精选AI 评分7272 Apple Watch 睡眠呼吸暂停迹象提示功能在中国大陆上线，已取得 NMPA 医疗器械注册证
Apple 今日在中国大陆推出 Apple Watch 睡眠呼吸暂停迹象提示功能，该软件已取得国家药品监督管理局（NMPA）批准的医疗器械注册证。Apple Watch 通过加速感应器监测手腕处与呼吸节律中断相关的细微动作，生成“呼吸紊乱”指标，系统每 30 天分析一次数据，若显示持续存在中度至重度睡眠呼吸暂停迹象则向用户发送通知，并附三个月数据 PDF 供就医参考。
推荐理由：材料交代了该功能在中国大陆取得 NMPA 医疗器械注册证，并说明加速感应器与呼吸紊乱指标的检测路径，便于判断可穿戴睡眠筛查的落地条件。
已经到底了