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今天11月14日周六1 条
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  1. Samsung Newsroom77

    三星 Galaxy Ring 升级版睡眠呼吸暂停功能获美国 FDA 与韩国 MFDS 批准后上线

    三星宣布升级版睡眠呼吸暂停功能已在 Galaxy Watch 和 Galaxy Ring 上线,该功能此前于 7 月获美国 FDA 510(k) 许可,并于 10 月获韩国 MFDS 批准。

    推荐理由:三星升级版睡眠呼吸暂停功能在 FDA 许可后再获韩国 MFDS 批准,并首次把风险检测带到智能戒指上。

11月2日周一
10月29日周四
10月14日周三
  1. Apple 新闻室72

    Apple Watch 睡眠呼吸暂停迹象提示功能在中国大陆上线,已取得 NMPA 医疗器械注册证

    Apple 今日在中国大陆推出 Apple Watch 睡眠呼吸暂停迹象提示功能,该软件已取得国家药品监督管理局(NMPA)批准的医疗器械注册证。Apple Watch 通过加速感应器监测手腕处与呼吸节律中断相关的细微动作,生成“呼吸紊乱”指标,系统每 30 天分析一次数据,若显示持续存在中度至重度睡眠呼吸暂停迹象则向用户发送通知,并附三个月数据 PDF 供就医参考。

    推荐理由:材料交代了该功能在中国大陆取得 NMPA 医疗器械注册证,并说明加速感应器与呼吸紊乱指标的检测路径,便于判断可穿戴睡眠筛查的落地条件。