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Cordio Medical公布HearO系统DETECT-HF研究结果

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AI 综述

Cordio Medical公布其智能手机语音分析系统HearO的关键性验证研究DETECT-HF结果，该研究支持其向FDA申请De Novo审批路径。这项在AHA 2026科学会议上展示的多中心盲法研究涉及563名患者，结果显示HearO能提前24.6天识别心衰风险，且患者依从性达85%。 HearO已获得美国FDA突破性设备认定、欧洲CE认证及以色列批准，但尚未获准在美国销售，目前仅限研究使用。

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11月9日

21:30
PR Newswire 健康精选
Cordio Medical公布HearO系统关键研究结果，支持其FDA De Novo审批路径
Cordio Medical公布其HearO智能手机语音分析系统的关键验证研究DETECT-HF结果，该研究在AHA 2026科学会议上作为Late-Breaking Science展示。